警惕低價(jià)藥的保障功能缺失
近日，美國(guó)一些醫(yī)院因?yàn)樯睇}水大輸液斷供，而陷入一個(gè)非常尷尬的狀態(tài)，以至于對(duì)于一些病人提供佳得樂(lè)及其他口服電解質(zhì)溶液，來(lái)代替大輸液。
圖源：STATNEWS
之所以這樣，是因?yàn)榕_(tái)風(fēng)襲擊了北卡羅納州的Baxter公司，據(jù)悉該公司承擔(dān)了全國(guó)一半以上的靜脈大輸液產(chǎn)能，因臺(tái)風(fēng)關(guān)閉后。本身捉襟見(jiàn)肘的大輸液，又可能因另個(gè)臺(tái)風(fēng)襲擊第二大靜脈大輸液生產(chǎn)商而雪上加霜。
大輸液，有氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等等種類。就我國(guó)而言目前文號(hào)很多，其中復(fù)方氯化鈉注射液168個(gè)文號(hào)；縮合葡萄糖氯化鈉注射液及葡萄糖氯化鈉注射液有767個(gè)文號(hào)；還有很多已經(jīng)提前預(yù)混了藥品的相關(guān)注射液。
圖源：藥監(jiān)局
就大輸液而言，目前國(guó)家集采價(jià)格壓的很多企業(yè)不太愿意生產(chǎn)。盡管配方表里組分非常單一，像氯化鈉注射液主要成分就是氯化鈉，治療脫水，沖洗傷口、眼部，以及產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)；復(fù)方氯化鈉注射液相對(duì)復(fù)雜，里面包含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣，預(yù)期用途是治療各種原因的脫水，以及低氯性代謝性堿中毒等等。
當(dāng)然常規(guī)用途中可能最多的是來(lái)溶解稀釋其他藥物組分，給患者靜脈用藥。但氯化鈉注射液與葡萄糖注射液以及其他用來(lái)稀釋溶解藥物的注射液，往往不能相互替代。像培氟沙星、佛羅沙星、乳酸紅霉素、硫酸普拉睪 酮鈉、胺碘 酮、甘露醇、去甲腎上腺素、兩性霉素B、奧沙利鉑、洛鉑、多稀磷脂酰膽堿，就不能用氯化鈉注射液，一旦接觸，有的會(huì)形成結(jié)晶，有的會(huì)形成沉淀，有的還會(huì)被降解。同樣的氨芐西林、阿莫西林、乳糖酸紅霉素、苯妥 英鈉、伊曲 康唑、肝素鈉、氨力農(nóng)、曲妥珠單抗、多柔比星、呋塞米、布美他尼則不適用于葡萄糖注射液，接觸后有的會(huì)出現(xiàn)沉淀，有的析出結(jié)晶，還有的會(huì)導(dǎo)致蛋白凝固。要根據(jù)藥物的特性來(lái)選取具體大輸液品種，沒(méi)有一個(gè)是萬(wàn) 能溶媒，所以所有品種理論上都要有備貨量。
集中起來(lái)，由一兩個(gè)企業(yè)給全國(guó)備貨，確實(shí)有其優(yōu)勢(shì)，資源利用度高，避免了大家都盲目競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格。但其缺陷也是顯而易見(jiàn)，像這種大企業(yè)因?yàn)樘鞖狻⒌刭|(zhì)災(zāi)害、火災(zāi)事故等等停產(chǎn)，企業(yè)可能本身就有財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)，不會(huì)有太多損失，但對(duì)于整體醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的影響則是非常巨大的?；颊邿o(wú)法按時(shí)手術(shù)治療，其他治療藥物也無(wú)法達(dá)到最 佳使用條件。
大輸液看著工藝并不復(fù)雜，成本也低，容易被視為底端品種，所以價(jià)格上不去。但同樣的，相對(duì)于其他藥品的運(yùn)輸成本與價(jià)格比，大輸液就很吃虧，畢竟大輸液往往500毫升，甚至沖洗膀胱腫瘤的生理鹽水一袋子就3000毫升裝量，對(duì)內(nèi)包材質(zhì)量要求高。玻璃瓶包裝逐步被非PVC軟包和直立式軟袋取代。
圖源：中國(guó)銀河證券
但大輸液又不是簡(jiǎn)單的氯化鈉或者其他組分加水滅菌就可以灌裝，因?yàn)槭亲⑸鋭?，所以各類風(fēng)險(xiǎn)，像可見(jiàn)異物、內(nèi)毒素、無(wú)菌、不溶性微粒、滲透壓等等都要做，屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。比口服藥的要求，嚴(yán)格很多。國(guó)內(nèi)知名的大輸液企業(yè)，有科倫制藥、石四藥、辰欣藥業(yè)、山東齊都、華仁藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、濟(jì)民制藥、哈三聯(lián)等等。從產(chǎn)能看，大型企業(yè)還沒(méi)有達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài)。
圖源：中國(guó)銀河證券
但此時(shí)已經(jīng)有不少小企業(yè)被淘汰掉，中國(guó)的制藥企業(yè)分布面較大，理論上不會(huì)出現(xiàn)美國(guó)這種幾次臺(tái)風(fēng)就斷供的狀態(tài)。當(dāng)然大輸液企業(yè)也在布局其他藥品，避免產(chǎn)品單一帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)性。在這個(gè)過(guò)程中，已經(jīng)形成了較為穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)格局，多數(shù)企業(yè)不可避免的要面對(duì)一輪輪的淘汰壓力。需要注意的是，在實(shí)現(xiàn)大企業(yè)分而持之的同時(shí)，要保證其他企業(yè)一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，不能一味的降低價(jià)格，避免走上美國(guó)這種路線。在美國(guó)大輸液緊張的情況下，出口可能會(huì)是一個(gè)契機(jī)，但運(yùn)輸成本以及海關(guān)的檢驗(yàn)時(shí)間，也會(huì)影響到最終的實(shí)際出口量。
總體來(lái)說(shuō)，對(duì)于價(jià)格低，應(yīng)用廣的醫(yī)藥產(chǎn)品，保證有一部分能有較為自由的定價(jià)權(quán)，是分散風(fēng)險(xiǎn)的一種方式。這種思維在集采面前，可能會(huì)有壓力，但美國(guó)這次的大輸液危機(jī)則是一個(gè)很質(zhì)樸的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
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