東南亞市場(chǎng)已成為中國(guó)藥企全球化的戰(zhàn)略高地,為藥企創(chuàng)造新的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)。不同于歐美,東盟是一個(gè)經(jīng)濟(jì)體,各國(guó)市場(chǎng)、監(jiān)管環(huán)境大有差異,并受到文化等因素的影響。
去年9月,智藥研習(xí)社《東南亞藥品上市策略及案例分享》線上直播收獲了廣泛的關(guān)注,并在線引起了針對(duì)東南亞藥品上市策略的熱烈討論。
今年9月20日,我們特邀請(qǐng)創(chuàng)新藥公司藥政事務(wù)部總監(jiān)徐娜老師,為大家?guī)?lái)《創(chuàng)新藥東南亞市場(chǎng)注冊(cè)申報(bào)》,希望能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)在東南亞市場(chǎng)的新藥注冊(cè)策略提供一些前瞻性的建議。
期待您與我們?cè)诰€交流探討!
直播安排
主題:創(chuàng)新藥東南亞市場(chǎng)注冊(cè)申報(bào)
時(shí)間:2024年9月20日19:30-21:00
形式:線上直播
聽會(huì)人群:
1、藥企總監(jiān)及以上級(jí)別高層管理人員;
2、藥品研發(fā)、臨床前開發(fā)及相關(guān)項(xiàng)目、立項(xiàng)負(fù)責(zé)人;
3、藥品合規(guī)、注冊(cè)事務(wù)、法務(wù)總監(jiān)及相關(guān)負(fù)責(zé)人員等。
4、關(guān)注東南亞市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人。
5、對(duì)創(chuàng)新藥出海感興趣的創(chuàng)新藥企人士等。
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發(fā)送關(guān)鍵詞“東南亞注冊(cè)”
直播限時(shí)免費(fèi),回放收費(fèi)。
主要內(nèi)容
嘉賓簡(jiǎn)介
徐娜
創(chuàng)新藥公司 藥政事務(wù)部總監(jiān)
徐老師,曾就職于國(guó)內(nèi)外大型藥企,擁有十幾年法規(guī)事務(wù)和醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。主要負(fù)責(zé)中國(guó)、美國(guó)和歐盟的IND/BLA藥品注冊(cè)申報(bào)。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)指導(dǎo)藥品開發(fā)策略,關(guān)注法規(guī)動(dòng)向,預(yù)測(cè)發(fā)展趨勢(shì),為決策者和客戶提供前瞻性建議?;陲L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估現(xiàn)有的申報(bào)策略,為快速審批提供法規(guī)建議。制作高質(zhì)量,符合藥監(jiān)當(dāng)局的申報(bào)文件;申報(bào)過(guò)程中支持來(lái)自中國(guó)、美國(guó)和歐洲等藥監(jiān)當(dāng)局的問(wèn)題及其溝通。已獲得20多個(gè)藥品批件,包括生物制品和化藥。
直播有禮
邀請(qǐng)好友一起看直播
邀請(qǐng)達(dá)人榜前三名(除開工作人員)可得旅行收納五件套一份。(成功邀請(qǐng)人數(shù)不少于3人)
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì)在與嘉賓提問(wèn)交流的觀眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人,贈(zèng)送時(shí)尚咖啡隨行杯1個(gè)。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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