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馬斯克的腦機接口將開啟人體試驗,具體怎么操作?

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作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2023-09-21
今年9月20日,Neuralink宣布,正式為首次人體臨床試驗開啟招募,將無線芯片植入大腦,使患者僅憑思想就能控制身體運動。

馬斯克的腦機接口將開啟人體試驗

       腦機接口(Brain-Computer Interface,BCI),簡單來說,指的是一種將神經(jīng)元信息轉(zhuǎn)換為能夠控制外部軟件或硬件(例如計算機或機械臂)的命令的設(shè)備,是與人工智能關(guān)聯(lián)的當代前沿技術(shù)之一。

       做為人體最復(fù)雜的器官,大腦擁有1000多億個神經(jīng)元,可形成100多萬億個神經(jīng)元連接。BCI技術(shù)即指在大腦與外部設(shè)備之間建立通信和控制通道,將腦電信號(EEG)轉(zhuǎn)換為控制指令,實現(xiàn)外部設(shè)備與大腦的信息交流。通過BCI技術(shù)可以幫助腦卒中(CVA)、脊髓損傷(SCI)、漸凍癥(ALS)等因神經(jīng)受損而失去行動或說話能力的人恢復(fù)與外界的交流,甚至恢復(fù)身體功能。除了醫(yī)療健康領(lǐng)域之外,腦機接口技術(shù)還可用于藝術(shù)、軍事、游戲等場景,應(yīng)用前景十分廣闊。

       埃隆·馬斯克(Elon Musk)的腦機接口公司Neuralink

       2016年,埃隆·馬斯克成立了Neuralink公司,其業(yè)務(wù)是把小型芯片植入人類大腦,讓人類與計算機展開心智融合。從2019年以來,馬斯克多次在公開場合表示,Neuralink將開展腦機接口人體試驗,以治療癱瘓和失明等疑難病癥。

       這期間,Neuralink曾先后將腦機接口芯片植入老鼠、豬和猴子的大腦,多次引發(fā)轟動。目前,參與試驗的猴子多數(shù)已死亡。Neuralink還曾因開展這些動物試驗而被指責(zé)對研究動物進行虐待,并因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。

       在向FDA申請批準開展人體臨床研究時,曾被FDA以安全風(fēng)險為由先后至少兩次拒絕。FDA的主要安全擔(dān)憂涉及該設(shè)備的鋰電池、植入物的微小導(dǎo)線有可能轉(zhuǎn)移到大腦的其他區(qū)域、能否以及如何在不損傷腦組織的情況下移除該設(shè)備,并解決長時間運作出現(xiàn)的發(fā)熱以及移植時出現(xiàn)的炎癥等問題。經(jīng)過將近一年的調(diào)整,Neuralink公司已基本解決了FDA提出的上述十多個問題,化解了對植入人體的安全性疑慮。

       終于在今年5月27日,在限制條件的情況下,F(xiàn)DA批準了Neuralink進行人腦試驗。

       首次獲批開展人腦試驗,里程碑式進展呈現(xiàn)

       今年9月20日,Neuralink宣布,正式為首次人體臨床試驗開啟招募,將無線芯片植入大腦,使患者僅憑思想就能控制身體運動。

       根據(jù)公告,該試驗名為PRIME研究(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface),目的是評估Neuralink的植入體(N1)和手術(shù)機器人(R1)的安全性和初步有效性,即接受植入的癱瘓患者能否用思想控制外部設(shè)備。

       研究中,手術(shù)機器人(R1)將植入體(N1)的超細柔性線放置在控制運動意圖的大腦區(qū)域。一旦就位,植入體(N1)在外觀上是隱形的,可以記錄大腦信號并將其無線傳輸?shù)浇獯a運動意圖的應(yīng)用程序,以此實現(xiàn)讓人們僅用自己的想法來控制計算機光標或鍵盤。

       植入體(N1)由4部分構(gòu)成:生物外殼,無線充電電池,芯片,神經(jīng)連線。其中植入體(N1)密封在一個生物外殼之中,它可以承受比人體內(nèi)惡劣數(shù)倍的環(huán)境,保證內(nèi)部元器件能長時間穩(wěn)定工作。植入體(N1)的核心是一套定制化的芯片系統(tǒng),可以解碼大腦的神經(jīng)信號,并將信號無線傳輸至體外的應(yīng)用程序中。應(yīng)用程序?qū)⑿盘栟D(zhuǎn)化為具體的行為和意圖。

       另外神經(jīng)連線也是一個很重要的元件。植入體(N1)通過分布在64個神經(jīng)連線上的1024個電極記錄神經(jīng)活動。這些神經(jīng)連線只有頭發(fā)絲的1/40粗,而且柔韌性極 佳,是將植入損害降到最低的關(guān)鍵。

       根據(jù)Neuralink公告,本次人體試驗招募對象主要是針對因脊髓損傷(脊髓功能受限)或肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥(ALS)導(dǎo)致四肢癱瘓的患者,且傷后至少1年沒有好轉(zhuǎn)跡象,年齡至少達到22歲。另外有癲癇發(fā)作史、需進行核磁共振檢查的患者不符合入組要求。這項研究大約需要6年時間才能完成。

       其他開發(fā)BCI的公司

       在BCI這條賽道上,Neuralink并不是走得最快的。另一家腦機接口公司Synchron成立于2017年,是一家神經(jīng)科技領(lǐng)域的硅谷初創(chuàng)公司。2020年,Synchron公司的研究人員就曾發(fā)表了一項名為Stentrode的微創(chuàng)神經(jīng)接口技術(shù),可以讓身體癱瘓的病患通過大腦意識來完成一些日?;顒?。

       該設(shè)備于2021年獲得了FDA的臨床試驗批準。根據(jù)Synchron發(fā)表在《神經(jīng)介入外科雜志》(Journal of NeuroInterventional Surgery) 上的人體臨床數(shù)據(jù),在四名接受Stentrode植入的患者中,其中兩名患者能夠用自己的思想控制計算機。他們能發(fā)送短信和電子郵件,辦理網(wǎng)銀業(yè)務(wù)等。

       據(jù)Synchron介紹,Stentrode設(shè)備是為因各種情況而癱瘓的患者設(shè)計的,通過微創(chuàng)手術(shù)植入該設(shè)備大約需要兩個小時,其通過頸部底部的血管植入并進入大腦,這一手術(shù)過程類似于在心臟中放置支架。據(jù)Synchron CEO介紹,該設(shè)備可能會在未來三到五年內(nèi)上市。

       另一家公司Blackrock Neurotech成立于2008年,是全球領(lǐng)先的神經(jīng)工程、神經(jīng)假體和臨床神經(jīng)科學(xué)研究工具的供應(yīng)商。Blackrock Neurotech在人類腦機接口應(yīng)用中創(chuàng)造了許多"第一":第一個幫助四肢癱瘓患者實現(xiàn)直接用大腦控制機械肢體;第一個使肌肉萎縮性側(cè)索硬化癥患者直接通過意識控制聽覺拼字器,恢復(fù)交流能力。據(jù)其官網(wǎng)介紹,目前全世界有34個人植入了腦機接口,其中31個人使用的是Blackrock的技術(shù)。

       在針對腦機接口的科研上,我國也不落人后。去年全球首例非人靈長類動物介入式腦機接口試驗在北京獲得成功,該試驗在猴腦內(nèi)實現(xiàn)了介入式腦機接口腦控機械臂,這對推動腦科學(xué)領(lǐng)域研究具有重要意義。

       從1924年作為腦機接口萌芽的腦電圖發(fā)明算起,腦機接口技術(shù)的發(fā)展已有近百年歷史。進入21世紀后,這一技術(shù)逐漸進入了發(fā)展的快車道,其應(yīng)用也取得了引人矚目的成果。

       據(jù)研究機構(gòu)IMARC Group數(shù)據(jù)顯示,全球腦機接口的市場規(guī)模在2021年達到了15億美元,預(yù)計到2027年全球腦機接口市場規(guī)模將達到33億美元。國信證券則預(yù)計,腦機接口相關(guān)市場規(guī)模在2030-2040年期間可達700億-2000億美元。

       腦機接口技術(shù)的發(fā)展將會對人類生活產(chǎn)生深遠影響,未來充滿挑戰(zhàn),更充滿希望。

       參考來源:

       1. https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/

       2. https://neuralink.com/applications/

       3. https://www.businesswire.com/news/home/20210728005305/en/Synchron-Receives-Green-Light-From-FDA-to-Begin-Breakthrough-Trial-of-Implantable-Brain-Computer-Interface-in-US

       4. https://finance.yahoo.com/news/elon-musk-says-neuralink-only-174506347.html

       

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