日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯(lián)用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療法顯著提高NSCLC患者的總生存期（OS），并且療效優(yōu)于化療。
針對1b部分中未表達PD-L1患者的探索性分析顯示，Opdivo與低劑量Yervoy聯(lián)用同樣能為患者帶來生存獲益。公司期待在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上公布CheckMate 227研究第1部分的完整結(jié)果。
肺癌是世界上導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超過死于結(jié)腸癌，乳腺癌和前列腺癌的患者總和。肺癌主要分為小細胞肺癌和NSCLC兩種。NSCLC是最常見的肺癌種類，大約占肺癌患者總數(shù)的85%。在美國，確診的肺癌患者的5年生存期約為18%。
Opdivo和Yervoy是BMS開發(fā)的免疫檢查點抑制劑。Opdivo是一款抗PD-1單克隆抗體，而Yervoy是一款抗CTLA-4單克隆抗體。這一雙重檢查點抑制劑組合療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，一線治療具有中度和高度風(fēng)險的晚期腎細胞癌患者，以及經(jīng)治MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
CheckMate 227是第一個證實肺癌患者使用雙重免疫治療組合，與化療相比可以獲得更高總生存期的3期臨床試驗。
來自德國Grosshansdorf肺部研究中心的CheckMate 227研究者Martin Reck博士說：“在CheckMate 227臨床研究1a部分中，Opdivo與Yervoy聯(lián)合治療的研究結(jié)果有望為一線肺癌患者帶來‘無需化療’的治療方案，并證實能為患者帶來優(yōu)于化療的總生存期獲益。我同樣很高興地看到，無論PD-L1表達與否，患者均能從中獲益。我期待在未來看到研究的全部數(shù)據(jù)。”
百時美施貴寶還宣布，無論 PD-L1狀態(tài)如何，CheckMate 227試驗的第2部分，即Opdivo加上化療，并沒有達到OS相對于化療的預(yù)先指定的主要終點。
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