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CPHI制藥在線 資訊 Alzheimer's Association贊揚英國批準Leqembi ,但譴責De Cision拒絕NHS準入

Alzheimer's Association贊揚英國批準Leqembi ,但譴責De Cision拒絕NHS準入

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來源:美通社
  2024-08-23
8月23日,阿爾茨海默氏癥協(xié)會歡迎英國藥品和醫(yī)療保健產品管理局的de Cision批準Leqembi?用于治療阿爾茨海默氏癥。

       8月23日,阿爾茨海默氏癥協(xié)會(Alzheimer's Association)歡迎英國藥品和醫(yī)療保健產品管理局(MHRA)的de Cision批準Leqembi® (lecanemab)用于治療阿爾茨海默氏癥。 然而,在慶祝這一里程碑--英國批準的 阿爾茨海默病改良療法--的同時,國家健康與護理卓越研究所( NICE )的de Cision拒絕通過國家衛(wèi)生服務局( NHS )提供服務,這將加深全球衛(wèi)生不平等。

       阿爾茨海默氏癥協(xié)會( Alzheimer's Association )總裁兼首席執(zhí)行官喬安妮•派克( Joanne Pike )博士說: “今天對英國的許多人來說是喜憂參半的一天。” “今天對de Cision的批準可以為患有這種致命和毀滅性疾病的人們提供更多時間的可能性,但這只有在人們能夠獲得這種治療的情況下才有可能。”

       在其de Cision中, MHRA證實了科學界和多個其他健康監(jiān)管機構早就知道的— lecanemab對處于阿爾茨海默氏癥早期階段或輕度認知障礙( MCI )患者是安全、有效和有益的。 英國與美國、中國、韓國、以色列、香港和日本一起批準了Leqembi。

       “令人困惑的是, NICE決定拒絕其納稅人的治療選擇。 這與科學不符,與其他監(jiān)管機構的de Cision形成鮮明對比,包括在美國,這完全是錯誤的, ”派克說。 “我們強烈敦促NICE立即更換de Cision。”

       Leqembi通過靶向淀粉樣蛋白β (淀粉樣蛋白斑塊的主要成分)起作用,淀粉樣蛋白斑塊是阿爾茨海默病患者大腦中定義疾病的標志。 進行良好的臨床試驗清楚地表明,從大腦中去除淀粉樣蛋白可以為早期阿爾茨海默氏癥患者提供可測量的、有意義的益處。

       “盡管缺乏覆蓋范圍的挫折,但今天的批準是阿爾茨海默氏癥治療的一個重要里程碑,值得慶祝。 盡管如此,還需要更多從各個角度針對疾病的療法, ”派克補充道。 “我們剛剛在創(chuàng)紀錄的阿爾茨海默氏癥協(xié)會( Alzheimer's Association )國際會議® ( AAIC ® )上聽到了阿爾茨海默氏癥和癡呆癥治療和診斷工具的許多令人興奮的進展,并知道阿爾茨海默氏癥和癡呆癥治療的未來是有希望的。”

       關于阿爾茨海默氏癥協(xié)會(Alzheimer's Association )

       阿爾茨海默氏癥協(xié)會( Alzheimer's Association )是一個致力于阿爾茨海默氏癥護理、支持和研究的全球志愿者健康組織。 我們的使命是引領終結阿爾茨海默氏癥和所有其他癡呆癥的道路—通過加速全球研究,推動降低風險和早期發(fā)現(xiàn),并最大限度地提高優(yōu)質護理和支持。 我們的愿景是建立一個沒有阿爾茨海默氏癥和所有其他癡呆癥®的世界。 請訪問alz.org或致電800.272.3900。

       消息來源:Alzheimer's Association

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