近日，武田宣布，英國藥品和保健品監(jiān)管局（MHRA）已有條件批準(zhǔn)其肺癌創(chuàng)新藥物Exkivity（mobocertinib），作為一種單藥療法，用于治療先前接受過含鉑化療、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變（Exon20ins+）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
同時，武田也與英國藥品價格監(jiān)督機構(gòu)NICE達(dá)成協(xié)議，將以折扣價提供Exkivity，價格約為每月19000英鎊（約合25000美元），患者有望在未來幾周內(nèi)拿到。目前，NICE正在對Exkivity進行持續(xù)評估。武田將確保英國符合資格的患者能夠盡快獲取到Exkivity，并尋求英國國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS）報銷。
該決定讓武田Exkivity在與強生Rybrenvant（amivantamab）的競爭中處于優(yōu)勢，Rybrenvant是一種EGFR-MET雙特異性抗體藥物，目前正在等待英國監(jiān)管機構(gòu)的審批。2021年5月，美國FDA批準(zhǔn)Rybrevant，4個月后又批準(zhǔn)了Exkivity。
肺癌在全世界癌癥死亡中排首位，NSCLC是最常見的肺癌類型，約占肺癌病例的80%-85%。在NSCLC患者中，只有約2%攜帶EGFR外顯子20插入突變（EGFR Exon20ins）。
EGFR Exon20ins+NSCLC是一種極其罕見的癌癥，主要影響年輕人群和非吸煙人群，預(yù)后比其他EGFR突變更差，當(dāng)前可用的EGFR-TKI和化療對這類患者的益處有限。
據(jù)悉，目前只有Rybrevant和Exkivity獲批專門靶向EGFR外顯子20，兩款藥物適應(yīng)癥相同，其中，Rybrenvant是第一個獲監(jiān)管批準(zhǔn)治療EGFRex20ins突變NSCLC的靶向療法，該藥是一種靜脈注射療法。Exkivity則是第一個獲監(jiān)管批準(zhǔn)專門選擇性靶向EGFRex20ins突變的口服療法。而其他EGFR抑制劑，如阿斯利康Tagrisso，在對抗該亞型方面表現(xiàn)不佳。
參考來源：
1、After price deal, Takeda's lung cancer drug Exkivity wins UK green light ahead of J&J rival
2、NHS fast-tracks new targeted drug for rare lung cancer
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