默沙東與中國(guó)的結(jié)緣，來自一段人人稱贊的佳話。

       1989年，默沙東向中國(guó)轉(zhuǎn)讓當(dāng)時(shí)世界上最 先進(jìn)的基因工程重組乙肝**技術(shù)。并且，在轉(zhuǎn)讓當(dāng)中，默沙東公司承諾不收取任何專利費(fèi)或利潤(rùn)，也不在中國(guó)大陸出售默沙東生產(chǎn)的乙肝**。

       30多年后的今天，中國(guó)乙肝感染發(fā)生率呈現(xiàn)顯著下降趨勢(shì)，中國(guó)在乙肝預(yù)防領(lǐng)域取得的成績(jī)是21世紀(jì)最重大的公共衛(wèi)生成就之一，談及往事，這家跨國(guó)藥企昔日的慷慨貢獻(xiàn)至今令人傳頌。

       今年是默沙東全球建立的第130年，明年是默沙東中國(guó)建立30年。回顧在華30年，默沙東一直秉持著自身“拯救生命，改善患者生活質(zhì)量”的使命。同時(shí)，默沙東也積極支持“健康中國(guó)”建設(shè)，幫助中國(guó)應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。

       2021年11月5日，第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）在上海正式開幕。在本次進(jìn)博會(huì)上，默沙東更是毫無保留，在1000平方米展臺(tái)上展現(xiàn)自己目前的創(chuàng)新藥品和**以及在研管線。

       此次，默沙東又帶來了哪些新產(chǎn)品和服務(wù)亮相？相比去年會(huì)有哪些不同？30年過去，默沙東中國(guó)當(dāng)前的發(fā)展戰(zhàn)略是怎樣的，未來將重點(diǎn)布局哪些領(lǐng)域和方向？在進(jìn)博會(huì)前夕，默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)總裁田安娜女士接受了新浪醫(yī)藥專訪，并就相關(guān)問題進(jìn)行了解答。

       默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)總裁田安娜女士

       新冠口服藥物，**、腫瘤產(chǎn)品等將悉數(shù)亮相

       在此次進(jìn)博會(huì)展臺(tái)上，默沙東將圍繞“增輝生命——為患者，為健康”這一主題，重點(diǎn)產(chǎn)品在腫瘤、**，以及糖尿病和抗感染領(lǐng)域，特別是新冠病毒，以及動(dòng)物保健領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案，展現(xiàn)130年來為推動(dòng)人類和動(dòng)物健康事業(yè)發(fā)展所做的貢獻(xiàn)，以及在華深耕細(xì)作、助力健康中國(guó)的初心與決心。

       默沙東展示的重點(diǎn)產(chǎn)品會(huì)在**和腫瘤領(lǐng)域；同時(shí)，默沙東最新的新冠口服在研藥物Molnupiravir研究數(shù)據(jù)和最新進(jìn)展也會(huì)公布；默沙東倡導(dǎo)人類、動(dòng)物、環(huán)境的“同一健康”，因此除了人類健康以外，今年默沙東的展臺(tái)上會(huì)有更多動(dòng)物保健板塊的創(chuàng)新智能解決方案。

       尤為值得一提的是，2021年11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局已在英國(guó)批準(zhǔn)molnupiravir上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是全球首 個(gè)獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒 藥物。Molnupiravir在美國(guó)也已經(jīng)進(jìn)入了加快注冊(cè)的綠色通道，進(jìn)入緊急使用授權(quán)申請(qǐng)（EUA）的審評(píng)階段，且歐洲藥品管理局（EMA）也啟動(dòng)對(duì)Molnupiravir的滾動(dòng)審評(píng)。

       近日，默沙東又宣布，將與發(fā)展中國(guó)家分享其治療新冠的抗病毒 藥Molnupiravir，擴(kuò)大這種有前景的治療方法的使用范圍。同時(shí)，默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他們已經(jīng)與聯(lián)合國(guó)支持的藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP)達(dá)成一項(xiàng)具有里程碑意義的“免專利許可費(fèi)協(xié)議”，與105個(gè)低收入和中等收入國(guó)家共享該藥。這是首 個(gè)提供新冠肺炎醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的MPP協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，只要新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國(guó)際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，默沙東將不會(huì)從Molnupiravir的銷售中收取專利許可使用費(fèi)。

       在談及參加進(jìn)博會(huì)的感受時(shí)，田安娜說道，“進(jìn)博會(huì)給我們提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)，能夠讓默沙東去展現(xiàn)企業(yè)的使命是什么，存在的意義是什么，過去做了什么，現(xiàn)在怎么做的，以及未來的展望，包括對(duì)于中國(guó)患者的承諾，正如默沙東今年的主題‘增輝生命——為患者，為健康’。”

       她表示，默沙東在進(jìn)博會(huì)想要展現(xiàn)的依然是以患者為先的價(jià)值觀，今年也希望更多地展示公司的數(shù)字化解決方案，包括如何使用創(chuàng)新手段更好地提供疾病預(yù)防和治療。同時(shí)，進(jìn)博會(huì)也是一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)，讓各方在同一平臺(tái)上，思考并探索潛在的合作。

       “助推更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)”

       2021年6月1日，田安娜女士正式上任默沙東中國(guó)總裁，此前她是默沙東加拿大總裁兼董事總經(jīng)理。在2012至2015年期間，田安娜曾擔(dān)任默沙東中國(guó)首席市場(chǎng)營(yíng)銷官，負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品線的市場(chǎng)戰(zhàn)略和營(yíng)銷工作。

       再次回到中國(guó)，田安娜最深的感嘆是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境的變化——“這次回到中國(guó)和我上次的經(jīng)驗(yàn)相比，我覺得發(fā)生了很多變化。首先就是整個(gè)醫(yī)藥生態(tài)，中國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品審評(píng)審批制度的改革使得我們現(xiàn)在可以更快地把患者所需的創(chuàng)新產(chǎn)品帶到中國(guó)。2017年至2021年9月，默沙東共有近30個(gè)創(chuàng)新藥品和**及新適應(yīng)證在華獲批上市?，F(xiàn)在還有國(guó)家醫(yī)保目錄以及帶量采購(gòu)等舉措，創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性和準(zhǔn)入性都有了非常大的提升。我們非常樂于見到這種環(huán)境的改變，能夠使得我們更快地幫助到更多的患者。”

       田安娜介紹道，這期間默沙東上市了兩款HPV**，保護(hù)中國(guó)女性的健康；在腫瘤領(lǐng)域，默沙東有覆蓋多個(gè)高發(fā)、難治癌種的腫瘤免疫療法，為之前沒有療法的疾病提供了不同程度的解決方案，滿足了未被滿足的需求；另外，默沙東也上市了針對(duì)II型糖尿病的藥物......在各個(gè)治療領(lǐng)域默沙東不斷提供創(chuàng)新的健康解決方案。

       目前，中國(guó)已經(jīng)是默沙東在全球最重要的市場(chǎng)之一。去年，默沙東公布四大最新增長(zhǎng)支柱，中國(guó)市場(chǎng)便是其中之一。為了進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展，默沙東中國(guó)將總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。

       從1989年乙肝**技術(shù)轉(zhuǎn)讓中國(guó)起，默沙東和中國(guó)的淵源已經(jīng)超過30年。田安娜坦言， “對(duì)于我們而言，不只是看中在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展和人員擴(kuò)張，踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任也是我們不變的承諾。如2005年至2016年的‘中國(guó)-默沙東艾滋病防治綜合項(xiàng)目（C-MAP）’以及2019年進(jìn)入中國(guó)，旨在提升孕產(chǎn)婦健康的大型全球公益項(xiàng)目‘默沙東關(guān)愛母親’行動(dòng)。”

       “不管是通過現(xiàn)在已有治療領(lǐng)域的產(chǎn)品，未來將進(jìn)入中國(guó)的創(chuàng)新藥品和**，還是我們的一系列企業(yè)社會(huì)責(zé)任項(xiàng)目。”田安娜表示，“我們希望盡我們所能，積極助力‘健康中國(guó)2030’的建設(shè)。”

       創(chuàng)新是立身之本，積極應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)變化

       隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等政策推進(jìn)，藥監(jiān)局審批加速等，一方面，國(guó)外越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品能夠更快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，但是同時(shí)機(jī)遇之下也有挑戰(zhàn)。近年來，越來越多跨國(guó)藥企在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，聚焦主線，積極應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)變化，默沙東中國(guó)的戰(zhàn)略方向又是怎樣的呢？

       田安娜表示，默沙東未來的戰(zhàn)略方向還是希望能夠在中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥生態(tài)體系中發(fā)揮重要的作用。默沙東希望能夠成為一個(gè)值得各方信任的合作伙伴，同時(shí)不斷在那些具有專業(yè)度，而且能夠?qū)崿F(xiàn)差異化的領(lǐng)域進(jìn)行深耕，不斷優(yōu)化患者預(yù)后，提升可及性，幫助中國(guó)構(gòu)建創(chuàng)新、領(lǐng) 先、可持續(xù)的醫(yī)療生態(tài)圈。

       在集采、醫(yī)保等政策常態(tài)化推行下，跨國(guó)藥企如何保持穩(wěn)定增長(zhǎng)也頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注。對(duì)于這一點(diǎn)，田安娜說道，“默沙東是一家領(lǐng) 先的創(chuàng)新生物制藥公司，因此對(duì)我們來說，創(chuàng)新一定是立身之本。默沙東的藥品和**可能各自處在不同的生命周期階段，但是最重要的是把中國(guó)患者需要的創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國(guó)。”

       她指出，“我們希望能夠針對(duì)最嚴(yán)重的、可致死的疾病或者還沒有療法的疾病領(lǐng)域，研發(fā)并提供我們的創(chuàng)新藥品，這是我們最為看重的。

       在營(yíng)銷策略上，默沙東也做出動(dòng)態(tài)靈活的調(diào)整。田安娜提到，“疫情發(fā)生以來，整個(gè)社會(huì)對(duì)于個(gè)人健康以及大眾醫(yī)療的意識(shí)大幅提升，這意味著藥企需要更多地進(jìn)行合作，不僅是跨國(guó)藥企，還包括本土藥企，我們需要思考，如何與各方協(xié)力，為患者提供最好的健康解決方案。中國(guó)非常大，不同的區(qū)域情況也不同，是一個(gè)復(fù)雜的市場(chǎng)。”整個(gè)中國(guó)還有許多未被滿足的醫(yī)療需求，并且在不斷增長(zhǎng)，這就使得各方都有發(fā)揮自己作用的機(jī)會(huì)。

       為了幫助更多中國(guó)患者獲得高質(zhì)量的治療方案，默沙東也在積極探索提高優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品可及性的方式，以滿足中國(guó)關(guān)鍵疾病的治療需求。在減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升藥物的可及性上，默沙東與商業(yè)保險(xiǎn)合作，截至2021年9月30日，全國(guó)范圍內(nèi)已有82個(gè)“惠民保”在其報(bào)銷藥品目錄中納入了默沙東PD-1抑制劑的全部或部分適應(yīng)證。在腫瘤免疫療法方面，默沙東也有相應(yīng)的患者援助項(xiàng)目等。默沙東將繼續(xù)攜手政府及本土合作伙伴，共同探索多樣化解決方案，進(jìn)一步提高優(yōu)質(zhì)藥品的可及性及可支付性，更好地造福中國(guó)大眾及患者。

       腫瘤、**、罕見病等領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展方向

       談及未來的發(fā)展重心，田安娜透露，默沙東將持續(xù)深耕腫瘤、**等領(lǐng)域，也將對(duì)罕見病領(lǐng)域加強(qiáng)投入。

       “我們現(xiàn)在開展的臨床項(xiàng)目可以說是全世界腫瘤免疫治療領(lǐng)域規(guī)模最 大的臨床研究項(xiàng)目。”她提到，在全球，默沙東針對(duì)30種類型的癌癥開展約1600項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，在中國(guó)有60余個(gè)項(xiàng)目覆蓋18個(gè)癌癥種類，涉及肝癌、胃癌、食管癌等中國(guó)高發(fā)癌種。與此同時(shí)，默沙東全球廣闊多元的研發(fā)管線中，還有超過20個(gè)在研腫瘤產(chǎn)品。“不論在全球范圍還是在中國(guó)，腫瘤免疫療法都是我們關(guān)注的重點(diǎn)之一。我們也在對(duì)更多的療法，比如聯(lián)合療法、新療法進(jìn)行試驗(yàn)。因此腫瘤免疫療法的研發(fā)其實(shí)是一個(gè)非常大規(guī)模的項(xiàng)目，未來會(huì)有更多的成果和產(chǎn)出。”她表示。

       除了腫瘤以外，默沙東在其它領(lǐng)域也有非常強(qiáng)勁的管線，包括**、心血管、神經(jīng)科學(xué)和抗感染等領(lǐng)域。默沙東在這些領(lǐng)域不斷地進(jìn)行在研管線的推進(jìn)，為的就是要滿足現(xiàn)在還沒能被滿足的醫(yī)療需求。

       進(jìn)入中國(guó)近30年，默沙東先后上市了包括HPV、輪狀病毒、肺炎和甲肝等多個(gè)**，為不同年齡層的中國(guó)大眾提供覆蓋全生命周期的健康保護(hù)。對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品如**，默沙東未來也會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大其適應(yīng)證的范圍。其中，HPV（人乳頭瘤病毒）**正在進(jìn)行和計(jì)劃多項(xiàng)上市后臨床試驗(yàn)，包括女性兩劑免疫程序和男性人群的臨床研究，以支持適應(yīng)證的擴(kuò)大，為更多中國(guó)人群的健康保駕護(hù)航。輪狀病毒**計(jì)劃在中國(guó)嬰兒中開展上市后臨床試驗(yàn)，預(yù)防嚴(yán)重的輪狀病毒腹瀉，給寶寶提供更為周全的保護(hù)。默沙東期待將更多創(chuàng)新的**產(chǎn)品帶到中國(guó)，幫助建立以預(yù)防為主的疾病防控體系，助力“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

       此外，默沙東正在積極布局罕見病領(lǐng)域，希望借助科研突破來推動(dòng)可持續(xù)增長(zhǎng)，并進(jìn)一步加強(qiáng)和平衡我們的管線。日前，默沙東收購(gòu)了罕見病治療解決方案的公司Acceleron，其主要候選藥物Sotatercept具有創(chuàng)新的作用機(jī)制，具有改善肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者短期和/或長(zhǎng)期臨床結(jié)果的潛力。目前，Sotatercept正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，作為PAH標(biāo)準(zhǔn)療法的補(bǔ)充。未來，該藥物將補(bǔ)充和加強(qiáng)默沙東不斷壯大的心血管產(chǎn)品系列和管線，并有潛力發(fā)揚(yáng)默沙東在心血管病領(lǐng)域的光榮傳統(tǒng)，為患者帶來更多選擇。

       “說到未被滿足的醫(yī)療需求、現(xiàn)在沒有治療方法的疾病，罕見病肯定是一個(gè)重災(zāi)區(qū)，因?yàn)楹币姴〉暮芏嗷颊呖床坏较Ｍ?，沒有藥可以治。我們的公司使命是‘拯救生命，改善生活質(zhì)量’。在腫瘤領(lǐng)域、心血管領(lǐng)域有些適應(yīng)證可能是比較罕見的，但其實(shí)患者人群所占比例很小。通過收購(gòu)一家專注于罕見病的公司，我們向治療更多罕見病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。”田安娜說道。