元啟生物制藥全球首 創(chuàng)炎癥性腸病，腸道富集小分子口服新藥美國(guó)IND獲批，年底前啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)！
2024年10月12日，元啟（蘇州）生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱元啟生物制藥）宣布，公司自主研發(fā)的首 個(gè)腸道富集小分子口服新藥ATB102獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床許可，標(biāo)志著ATB102即將在美國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，為全球IBD患者帶來(lái)新的治療希望。
ATB102：多重機(jī)制，解決痛點(diǎn)，引領(lǐng)新療法
“ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，是一個(gè)多重作用機(jī)制的IBD創(chuàng)新療法。有別于已獲批或其他在研的炎癥性腸病生物藥和小分子藥，ATB102不但能促進(jìn)和維持免疫穩(wěn)態(tài)，還能增強(qiáng)腸道粘膜屏障的修復(fù)功能，并具有抗纖維化和抗氧化等作用。元啟自創(chuàng)立以來(lái)，秉承臨床導(dǎo)向自主創(chuàng)新的精神，努力以全球市場(chǎng)為目的推動(dòng)高質(zhì)量的管線項(xiàng)目。此次ATB102 FDA獲批，是團(tuán)隊(duì)不懈堅(jiān)持的結(jié)果，也是公司成長(zhǎng)為臨床階段生物科技公司的里程碑！”元啟生物制藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官丁元華博士介紹道，“ATB102多重作用機(jī)制已在臨床前研究中得到證實(shí)，并在多個(gè)IBD動(dòng)物模型中證實(shí)其與已獲批口服標(biāo)準(zhǔn)治療相比療效更佳。元啟將與臨床專家共同積極推進(jìn)ATB102的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日惠及全球IBD患者。”
關(guān)于IBD
IBD被稱為“綠色癌癥”，是一組病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明、反復(fù)發(fā)作的腸道慢性炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎及克羅恩病。全球IBD患者約千萬(wàn)，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及生活方式改變，中國(guó)IBD發(fā)病率快速上升。炎癥性腸病好發(fā)于青壯年，難以治愈，致殘率高，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量，給患者及其家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。由于其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，由多因素相互作用所致，包括環(huán)境、遺傳、感染和免疫因素。目前以炎癥或免疫抑制為主的治療藥物臨床緩解率僅為20%~40%，臨床醫(yī)生和患者尤其期待療效帶來(lái)突破且安全的口服新藥。
關(guān)于元啟生物制藥
元啟（蘇州）生物制藥有限公司于2020年11月在蘇州成立，并在美國(guó)波士頓設(shè)有全資子公司。元啟生物制藥聚焦轉(zhuǎn)錄因子/轉(zhuǎn)錄調(diào)控及GPCR兩大靶點(diǎn)家族，旨在開發(fā)變革性的治療，滿足全球未被滿足的治療需求。元啟精選有確定臨床驗(yàn)證的MOAs或靶點(diǎn)，綜合元啟科學(xué)管理團(tuán)隊(duì)獨(dú)及科學(xué)顧問團(tuán)隊(duì)對(duì)疾病生物學(xué)的深入了解及藥物創(chuàng)新的豐富經(jīng)驗(yàn)，布局具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線。同時(shí)，元啟通過(guò)內(nèi)部研發(fā)與外部合作建立獨(dú)特的新藥創(chuàng)新平臺(tái)（如：與上科大iHuman研究所劉志杰和華甜教授實(shí)驗(yàn)室合作的GPCR平臺(tái)），利用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、機(jī)器學(xué)習(xí)賦能來(lái)高效啟動(dòng)早期開發(fā)項(xiàng)目。自成立以來(lái)，元啟建立了在自免、炎癥及腫瘤等疾病方向具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的管線，布局了9個(gè)從早期發(fā)現(xiàn)到臨床前研究階段的FIC/BIC差異化項(xiàng)目，并申報(bào)了10個(gè)PCT專利。
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