康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發(fā)代號:KN035)在美國開展的一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)(ENVASARC),將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals (以下簡稱“TRACON”,納斯達(dá)克股票代碼:TCON)在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO 2021)上以壁報形式公布。
壁報主題:
ENVASARC關(guān)鍵臨床試驗(yàn):恩沃利單抗或恩沃利單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受化療后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性未分化多形性肉瘤或黏液纖維肉瘤患者
摘要編號:TPS11581
分會場標(biāo)題:肉瘤
第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心
ENVASARC(NCT 04480502)研究是一項(xiàng)在美國開展的多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非對照、平行隊(duì)列的注冊臨床試驗(yàn),在美國約25個頂級腫瘤治療中心開展,共計(jì)劃入組160例既往非免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的多形性肉瘤(UPS)/纖維組織細(xì)胞肉瘤(MFS)患者,A隊(duì)列入組80例患者接受KN035單藥治療,B隊(duì)列入組80例患者接受KN035聯(lián)合伊匹木單抗(Ipilimumab)治療,主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)主要為緩解持續(xù)時間(duration of response)。
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