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CPHI制藥在線 資訊 生物安全柜迎來商機,如何選購和合理操作十分重要

生物安全柜迎來商機,如何選購和合理操作十分重要

來源:制藥站
  2019-08-12
生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動物實驗、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,也是實驗室生物安全中一級別防護屏障基本的安全防護設(shè)備。

       近年來,我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示,2011年不到600億,2016年1500億,目前是1800億,預(yù)計到2021年將超過3千億市值。生物醫(yī)藥市場正在不斷壯大,而這塊巨大的“蛋糕”,也讓各地和各路資本競相進(jìn)入。同時生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也帶動了上下游相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展。其中生物安全柜作為醫(yī)藥生產(chǎn)過程中關(guān)鍵設(shè)備之一,也迎來巨大的發(fā)展機遇。

       生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、動物實驗、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,也是實驗室生物安全中一級別防護屏障基本的安全防護設(shè)備。

       據(jù)技術(shù)人員表示,生物安全柜是屬于一種負(fù)壓的凈化工作臺,是生物安全隔離設(shè)備,能使工作人員以及工作環(huán)境免受生物細(xì)菌的危害,能夠保護操作人員的生命安全以及工作環(huán)境的安全。

       如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,生物安全柜技術(shù)也得到顯著提升,各種新產(chǎn)品層出不窮。如某企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜便采用了新的恒風(fēng)速技術(shù),具有自動跟蹤和調(diào)節(jié)輸出控制功能。

       另外,據(jù)技術(shù)人員表示,該生物安全柜采用了美國進(jìn)口原裝風(fēng)速傳感器,反應(yīng)靈敏、準(zhǔn)確度高;箱體結(jié)構(gòu)采用分體式,拆裝式機架,裝有移動腳輪及平衡調(diào)節(jié)絲桿,方便搬運及定位;預(yù)設(shè)過濾器失效和破損報警技術(shù),當(dāng)過濾器臨近失效或者已經(jīng)失效,及由于風(fēng)阻力增大和過濾器出現(xiàn)破損時,控制電路能自動啟動聲、光和中文可視方式報警提示等。

       生物安全柜技術(shù)的不斷進(jìn)步,有效保護了工作人員、受試樣品,以及防止了交叉污染的發(fā)生。生物安全的發(fā)展與進(jìn)步對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說具有重要意義。但是業(yè)內(nèi)指出,合理選型并規(guī)范使用生物安全柜問題也不容小覷。

       生物安全性應(yīng)以“預(yù)防為主,防患于未然”,如合理選型并規(guī)范二級生物安全柜是確保二級病原微生物實驗室生物安全、防止實驗室感染的關(guān)鍵。

       據(jù)了解,目前國內(nèi)許多實驗室在選擇二級生物安全柜時,都選擇II級B2型。選購者認(rèn)為在BSL-2實驗室中使用II級B2型生物安全柜,生物安全防護更好。其實不然,所有II級生物安全柜的生物防護性能是一致的,不存在越高越好的問題。正常情況下使用壽命為5年,如果使用這種全排風(fēng)式的II級B2型,其使用壽命將大大地縮短。此外,頻繁更換HEPA,也將嚴(yán)重影響工作。

       業(yè)內(nèi)建議,選購者要根據(jù)自身的工作特點、實驗室級別、實際開展檢測項目及操作的病原微生物的危險水平等情況來確定需要配備的生物安全柜級別。如開展普通細(xì)菌培養(yǎng)以及甲、乙和丙型肝炎檢測的實驗室應(yīng)選擇I或II級生物安全柜;開展艾滋病檢測或梅毒抗體檢測的實驗室則至少需要選擇II級生物安全柜才能保證工作人員的安全。

       為更好的確保生物安全柜的使用,相關(guān)技術(shù)人員表示,實驗室管理部門以及技術(shù)指導(dǎo)部門必須加強對生物安全柜使用技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn),強化安全意識,加強生物安全標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化管理,規(guī)范操作程序,提高實驗室操作人員總體水平。

       【關(guān)于生物安全柜操作注意事項】

       1.在使用生物安全柜時應(yīng)穿著個體?防護服?并戴手套防止被污染。在進(jìn)行一級和二級生物安全水平的操作時,可穿著普通實驗服。手套應(yīng)套在實驗服袖口外面。有些操作可能還需要戴口罩和?護目鏡?。

       2.在生物安全柜內(nèi),避免使用酒精燈等明火滅菌器。使用明火會對氣流產(chǎn)生影響,并且在處理揮發(fā)性物品和易燃物品時,也易造成危險。在對接種環(huán)進(jìn)行滅菌時,可以使用紅外線電加熱器,或者干脆使用一次性塑料接種環(huán)。

       3.手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約1min,以便安全柜調(diào)整完畢并且讓里面的空氣“掃過”手和雙臂的表面以后,才可以開始對物品進(jìn)行處理。

       4.工作時,盡量減少手臂的移動,移動時要緩慢,防止干擾柜內(nèi)氣流。在移動雙臂進(jìn)出安全柜時,需要小心維持前面開口處氣流的完整性,雙臂應(yīng)該與工作區(qū)開口垂直地緩慢進(jìn)出前面的開口。

       5.在工作臺面上的實驗操作應(yīng)該按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行,所有操作在工作臺面的中后部進(jìn)行。

       6.工作時,耐高壓滅菌的生物危害性廢棄物袋以及吸管盛放盤放在安全柜內(nèi)不能拿出安全柜,否則在使用這些物品時雙臂就必須頻繁進(jìn)出安全柜,這樣會干擾安全柜空氣屏障的完整性,從而影響對人員和物品的防護。

       7.一旦實驗過程中產(chǎn)生溢灑物,用消毒紙巾置于其表面吸附清理。

       8.盡量使安全柜處于持續(xù)工作狀態(tài),并對所有物品進(jìn)行表面消毒處理,提供較大程度的人員保護。從安全柜內(nèi)部拿取可能產(chǎn)生污染的物品時,一定要進(jìn)行表面消毒處理。

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