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當追劇突然停更：輝瑞鐮狀細胞病藥物下架警示錄

輝瑞公司倉促撤回鐮狀細胞病藥物Oxbryta，引發(fā)患者、醫(yī)生和監(jiān)管機構的困惑與恐懼，凸顯藥物監(jiān)管的復雜性和對透明度的迫切需求。

輝瑞鐮狀細胞病 , Oxbryta , FDA

2024-10-18

諾和諾德掌門與美國參議員就藥價機鋒辯論，世界作何評論

9月24日，在美國參議院聽證會中，參議院健康委員會主席Bernie Sanders與諾和諾德CEO Lars Fruergaard J?rgensen之間關于藥物價格的機鋒辯論，成為了歐美制藥領域這些天最為關注的話題之一。

諾和諾德 , 藥價 , 美國參議院

2024-10-09

如日中天的PD-1抑制劑行至水窮處了嗎？

在腫瘤學領域，Opdivo和Keytruda作為PD-1抑制劑的免疫治療核心藥物，已經為多種癌癥患者帶來了顯著的生存獲益。

PD-1 , 抗腫瘤 , FDA

2024-10-04

皮下爭流，羅氏腫瘤學皮下制劑兩天兩獲批啟示

羅氏的多發(fā)性硬化癥（MS）重磅藥物Ocrevus的皮下注射劑型Ocrevus Zunovo 于9月13日獲得了FDA的批準，為腫瘤學產品抗體皮下注射制劑開發(fā)的熱潮再次做出了重要指向。

皮下注射制劑 , 羅氏 , 蛋白藥物 , 單抗

2024-09-28

從重磅藥物排名看小分子與單抗藥物在腫瘤學和免疫學的未來

2024年Q2財報顯示出了腫瘤學與免疫學產品的一個巨大差異，而且是趨勢越來越明顯的差異，即腫瘤學超級重磅藥物基本上是小分子與單抗藥物平分秋色的局面，而免疫學則基本上成為了單抗和蛋白的天下。

單抗藥物 , 小分子藥物 , 腫瘤學 , 免疫學

2024-09-19

金角銀邊草肚皮，禮來下一招落子何處？

在GLP-1多肽tirzepatide包裝的Mounjaro和Zepbound加持之下，禮來不僅成為制藥行業(yè)2024年第二季度表現(xiàn)最佳的制藥巨頭，還有可能繼續(xù)摶扶搖而上，在tirzepatide產品帶來的巨大利潤之下持續(xù)高歌猛進。

GLP-1 , tirzepatide , 禮來 , 減肥藥 , 基因療法 , 抗體藥物

2024-09-10

ADC交易持續(xù)火爆，弱水三千，中國企業(yè)能取幾瓢飲？

作為一個近幾年來長盛不衰的投資熱點，ADC的交易卻表現(xiàn)出了一以貫之、止于至善的趨勢，這成為了醫(yī)藥開發(fā)和投資領域的重要看點，而中國企業(yè)的身影也越來越多地出現(xiàn)在了這個“熱點圖”中。

ADC , 交易 , 靶點

2024-09-05

誰來揭掉燙手的可互換性標簽，F(xiàn)DA刪繁就簡還是無為而治？

FDA在去年9月發(fā)布了新的草案指南Biosimilarity and Interchangeability: Additional Draft Q&As on Biosimilar Development and the BPCI Act (Revision 1)（FDA-2011-D-0611）昭示著他們對生物類似藥的監(jiān)管規(guī)則方面可能將做出的重要改變，其引發(fā)的關注度也一直居高不下。

生物類似藥 , 可互換性 , FDA , 標簽

2024-08-29

第一款T細胞受體療法獲批，CAR-T必將攻克實體瘤？

Adaptimmune Therapeutics的T細胞受體療法（T cell receptor therapy，TCR）Tecelra（afamitresgene autoleucel，afami-cel）日前獲得FDA的加速批準，成為了醫(yī)藥開發(fā)歷史上值得關注的里程碑事件。

T細胞受體療法 , CAR-T療法 , 實體瘤 , TCR療法

2024-08-22

“減肥不傷財”的愿景，能寄托在新藥上嗎？

GLP-1藥物的減肥效果現(xiàn)在已經很少有人懷疑，其安全性討論也隨著研究的深入而歸于平靜，目前關于GLP-1減肥藥的焦點話題還是圍繞著它高昂的價格。

GLP-1 , 減肥藥 , 腫瘤 , Wegovy

2024-08-15

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