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交聯(lián)羧甲基纖維素鈉說明書

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
基本信息
6-iodopurine
Purine, 6-iodo-; 6-Iodopurine; AI3-50271; NSC 25803; 1H-Purine, 6-iodo- (9CI); 1H-Purine, 6-iodo-, hemihydrate; 6-iodo-5H-purine; 6-iodo-7H-purine
2545-26-8
219-825-4
C5H3IN4
246.0086
說明書

通用名:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)[1]

別   名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等[1]

化學名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked[1]

CAS號:74811-65-7[1]

性狀:無色、白色或灰白色粉末[1]

 

  交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜[2]

黏合指數(shù):0.0456

脆碎指數(shù):0.1000

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)[1]

溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶

比表面積:0.81-0.83 m2/g

穩(wěn)定性:性質穩(wěn)定,但有吸濕性。[1]

 

作用

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。

共有5家廠家
中國 /廣東省
2001年4月
中國 /安徽省
500以上
2003
中國 /上海市
10至19
1972
中國 /上海市
100至149
2013
中國 /浙江省
10至19
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