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突破降脂治療！昂戈瑞西單抗注射液正式上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報的昂戈瑞西單抗注射液上市。

君實生物 , 昂戈瑞西單抗 , PCSK9

2024-10-14

撤銷又恢復？奧貝膽酸波折不斷

奧貝膽酸作為一種創(chuàng)新藥物，在PBC治療領域展現出了其獨特的價值和潛力。然而，其市場之路卻充滿了波折與挑戰(zhàn)。

奧貝膽酸 , 非酒精性脂肪性肝炎 , PBC , 歐盟

2024-09-10

呋喹替尼胃癌適應癥撤回：國內醫(yī)藥監(jiān)管新趨勢初露端倪

近日，醫(yī)藥行業(yè)傳來一則引人關注的消息，和黃醫(yī)藥正式對外宣布，主動撤回了其明星產品--呋喹替尼在二線胃癌適應癥上的上市申請。這一決定背后，不僅折射出藥物研發(fā)的復雜性與嚴謹性，更預示著國內醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境正經歷著深刻的變化。

和黃醫(yī)藥 , 呋喹替尼 , 撤回上市申請 , 胃癌

2024-09-04

Bintrafusp Alfa挫折后的曙光，在復發(fā)性或轉移性宮頸癌中的治療潛力顯現

近日，一項備受矚目的II期臨床試驗揭示了Bintrafusp Alfa這一創(chuàng)新雙功能融合蛋白在復發(fā)性或轉移性宮頸癌治療中的積極效果。這款在研藥物以其獨特的雙重作用機制，為宮頸癌患者帶來了新的治療希望。

宮頸癌 , 雙靶向療法 , 臨床試驗

2024-08-13

13億美金高價引入CD3xCD19雙抗CN201！靶點CD3的魅力何在？

全球生物制藥巨頭默沙東公司（Merck）于2024年8月9日宣布了一項重大戰(zhàn)略收購，正式達成了對上海同潤生物（Curon Biopharmaceutical）開發(fā)的CD3xCD19雙特異性抗體CN201的最終收購協(xié)議。

自身免疫性疾病 , 抗腫瘤 , 靶點 , CD3 , 默沙東

2024-08-12

兒科偏頭痛治療的曙光：CGRP抗體藥物在III期兒科偏頭痛預防研究中首次成功

近日，Teva宣布了評估Ajovy（fremanezumab）治療兒童和青少年的III期SPACE研究的積極結果，這是抗CGRP單克隆抗體首次在兒童和青少年人群中顯示出療效。這一突破性成果為數百萬飽受偏頭痛困擾的兒童及青少年患者帶來了新的治療希望。

偏頭痛 , 靶點 , CGRP , Teva , 抗體藥物

2024-07-22

JAMA突破性發(fā)現：Tirzepatide在體重控制上優(yōu)于司美格魯肽

一項發(fā)表在《美國醫(yī)學會內科雜志》（JAMA Internal Medicine）上的重要研究引起了醫(yī)學界的廣泛關注。該研究對比了禮來制藥公司的Tirzepatide與諾和諾德公司的司美格魯肽在減肥效果上的差異，結果顯示Tirzepatide在促進體重減輕方面表現出更為顯著的優(yōu)勢，這可能預示著兩位GLP-1重量級人物之間正在進行的頭對頭試驗的結果。

減肥 , Tirzepatide , 司美格魯肽

2024-07-10

資訊

Ethan