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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
人免疫球蛋白是取健康獻血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿,每批最少應由1000名以上健康獻血員的血漿混合。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應不低于90%。然后配制成蛋白濃度為10%的溶液,加適量穩(wěn)定劑,除菌濾過,無菌灌裝制成。
主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
相關規(guī)定:
《關于加強互聯(lián)網(wǎng)銷售危險化學品安全管理的通知》
《危險化學品目錄2015版》
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