一文盡覽改良型化藥上市進(jìn)展分析
2020年1月15日,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會(huì)議審議通過,我國《藥品注冊(cè)管理辦法》正式公布,并自2020年7月1日起施行。新版《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施,我國藥品注冊(cè)相關(guān)政策得以以法律法規(guī)的形式進(jìn)一步固化和完善,相較于2007年版藥品注冊(cè)分類,新的化學(xué)藥、中藥和生物制品注冊(cè)分類出現(xiàn)了新的變化,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》,化學(xué)藥改良型新藥注冊(cè)分類分為4種,呈現(xiàn)出諸多不一樣的特點(diǎn)。