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中國創(chuàng)新藥研發(fā)管線呈現(xiàn)蓬勃增長趨勢，國內創(chuàng)新研發(fā)能力不斷加強，出海能力也顯著提升。

FDA , 創(chuàng)新藥 , 利培酮緩釋微球

2024-02-05

12月20日，CDE官網顯示，禮來pirtobrutinib片（匹妥布替尼片）的上市申請擬納入優(yōu)先審評，擬定適應癥：單藥適用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

優(yōu)先審評 , BTK抑制劑 , Pirtobrutinib

2023-12-21

11月9日，CDE官網顯示，恒瑞醫(yī)藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理。

HR20031片 , 糖尿病 , 恒瑞

2023-11-10

11月3日，CDE官網顯示，蘇州朗科生物的3類仿制藥草酸艾司西酞普蘭口服溶液申報上市。草酸艾司西酞普蘭類藥物屬于國內抗抑郁藥市場TOP1的品種，朗科生物成為第4家報產草酸艾司西酞普蘭口服溶液的藥企。

抗抑郁藥 , 草酸艾司西酞普蘭口服溶液 , 朗科生物

2023-11-03

10月12日，CDE官網顯示，江西大生醫(yī)藥和華益泰康藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的3類仿制藥尼麥角林片申報上市，預測適應癥為腦血管相關的疾病。

尼麥角林片 , 大生醫(yī)藥 , 3類仿制藥

2023-10-12

鑒于國內利尿市場巨大的潛力以及布美他尼本身過硬的質量，這6家3類仿制藥若能順利獲批，或許能在利尿市場分一杯羹。???????

布美他尼注射液 , 賽璟生物 , 仿制藥

2023-09-01

近日，京新藥業(yè)1類新藥安達西尼膠囊已經完成技術審評，大概率將獲批上市，用于治療失眠障礙。

安達西尼 , 失眠 , 京新藥業(yè)

2023-08-28

7月21日，國家衛(wèi)健委會同教育部、公安部、審計署、國資委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作。幾天后，紀委也發(fā)布相關消息。反腐大幕就此拉開。

銷售費用 , 諾華 , 恒瑞

2023-08-11

8月2日，CDE官網顯示，廣東東陽光自主研發(fā)的1類新藥磷酸安泰他韋膠囊遞交上市申請并獲受理，用于治療成人慢性丙型肝炎。

磷酸安泰他韋膠囊 , 報產 , 東陽光

2023-08-02

7月19日，CDE官網顯示，必貝特醫(yī)藥1類新藥注射用BEBT-908（注射用雙利司他）擬納入優(yōu)先審評。

優(yōu)先審評 , 必貝特 , BEBT-908

2023-07-20

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