產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 專(zhuān)欄推薦 今夏
今夏

今夏

多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)工作，指導(dǎo)大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規(guī)理論知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標(biāo)準(zhǔn)。期間通過(guò)了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級(jí)工程師。
內(nèi)容：
停電偏差引發(fā)的質(zhì)量?jī)?nèi)部戰(zhàn)
停電偏差引發(fā)的質(zhì)量?jī)?nèi)部戰(zhàn)
QA經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，停電4小時(shí)，需氧菌培養(yǎng)箱的溫度由32℃降低到了28℃，而規(guī)定的培養(yǎng)溫度是32℃。所以，QA認(rèn)為本次微生物限度試驗(yàn)失效，于是向QC出具了不合格報(bào)告，要求試驗(yàn)重做。QC覺(jué)得這要求無(wú)理。
2024-10-12
節(jié)前看爽文 | 被尊重的現(xiàn)場(chǎng)QA有多爽？
節(jié)前看爽文 | 被尊重的現(xiàn)場(chǎng)QA有多爽？
今天撰寫(xiě)此文，是想告訴現(xiàn)場(chǎng)QA們，這個(gè)行業(yè)還是有“一言九鼎”的，只有我們共同堅(jiān)守法律紅線，這個(gè)崗位在整個(gè)行業(yè)才會(huì)越來(lái)越重要、越來(lái)越被重視。
2024-09-14
研發(fā)失敗與高層管理失控對(duì)企業(yè)的影響有多大？
研發(fā)失敗與高層管理失控對(duì)企業(yè)的影響有多大？
某企業(yè)成立數(shù)十年，員工待遇一直不錯(cuò)，但近幾年一直在走下坡路，已經(jīng)連續(xù)三個(gè)月不發(fā)工資了。
2024-09-06
一則關(guān)于庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的對(duì)話
一則關(guān)于庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的對(duì)話
近日，某企業(yè)剛剛經(jīng)歷一場(chǎng)注冊(cè)體系考核，其中有個(gè)經(jīng)典案例想跟大家分享，以期共同進(jìn)步。
2024-08-23
程序文件的點(diǎn)睛之筆（三）
程序文件的點(diǎn)睛之筆（三）
前兩期《程序文件的點(diǎn)睛之筆（一）和程序文件的點(diǎn)睛之筆（二）》，講述了部分程序文件中常見(jiàn)的不足，今天我們繼續(xù)分享。
2024-08-16
培訓(xùn)能否真正實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)指導(dǎo)？
培訓(xùn)能否真正實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)指導(dǎo)？
培訓(xùn)一定是有用的，但有用是有前提的，是你的培訓(xùn)方法要正確，評(píng)價(jià)效果跟蹤要全面。
2024-07-19
程序文件的點(diǎn)睛之筆（二）
程序文件的點(diǎn)睛之筆（二）
上一期《程序文件的點(diǎn)睛之筆（一）》我們講了文件控制程序、記錄控制程序、管理評(píng)審控制程序里容易被人忽略的點(diǎn)，這一期我們繼續(xù)分享：人力資源控制程序，工作環(huán)境控制程序、不良事件監(jiān)測(cè)、售后服務(wù)控制程序。
2024-07-12
程序文件的點(diǎn)睛之筆（一）
程序文件的點(diǎn)睛之筆（一）
程序文件是每個(gè)企業(yè)最重要的文件，同時(shí)兼具管理、指導(dǎo)、操作的功能，制定好了，可以說(shuō)是完美的三合一。
2024-07-08
當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不能用于指導(dǎo)時(shí)，會(huì)怎樣？
當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不能用于指導(dǎo)時(shí)，會(huì)怎樣？
一份好的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，除了可以指導(dǎo)工人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)操作外，還有技術(shù)層面的作用，更是過(guò)程受控的保證，尤其可以避免：模糊不清、朝令夕改、無(wú)法統(tǒng)一的管理缺陷。
2024-07-04
如何保證質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的一致性？
如何保證質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的一致性？
質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，是我們質(zhì)量管理人員耳熟能詳?shù)膬蓚€(gè)詞，出現(xiàn)在法規(guī)的綱領(lǐng)性章節(jié)里，關(guān)于質(zhì)量方針的概念及制定思路，感興趣的讀者可查閱相關(guān)文章《醫(yī)藥企業(yè)該如何制定適合自己的質(zhì)量方針？》。今天我們重點(diǎn)說(shuō)一說(shuō)如何保證質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的一致性？
2024-06-26
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利） 滬ICP備05034851號(hào)-57