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供應商審計
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更新時間:2024-04-17

價格:
地區(qū): 上海
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產品詳情
主要銷售市場: 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
是否提供樣品:
產品描述:

cGMP、GLP或GCP的符合性并不僅取決于公司本身的組織,相應地還應延伸至公司的供應商。

供應商審計是供應商確認中一個關鍵組成部分,同時正成為制藥質量系統(tǒng)(ICH Q10)中一個至關重要的過程。

審計可為第三方的良好規(guī)范及專業(yè)水準提供所需證明及預期信心,確認其產品不會對質量水準及公司合規(guī)性環(huán)境產生負面影響。

從已經(jīng)嚴格要求的原料藥(API)到包裝材料,甚至一定程度上的用于制劑生產的輔料及其它物料,GMP合規(guī)性的要求均日益提高。此外,合同加工正成為一種普遍業(yè)務,幾乎包括于任何外包戰(zhàn)略中。但在任何情況下,都不能對病患的健康帶來新的或增加的風險。

此外,對于其它承包業(yè)務:如分析、物流、或計算機化系統(tǒng),供應商審計是證明未來系統(tǒng)的“質量設計”的關鍵活動,同時也可證明應用適當?shù)纳芷谝员WC驗證的正確性。

 

  • 普通GMP審計
  • 原料藥、中間體及輔料供應商
  • 合同加工供應商
  • 合同實驗室
  • 運輸及物流供應商
  • 原料藥、中間體及輔料供應商
  • 研發(fā)外包

 

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上海市上海市普陀區(qū)武寧路99號我格廣場辦公樓2003室
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