HydroLinX? 袋裝注射用水是適用于生物制藥工藝的過(guò)程用水,遵循 2020 版中國(guó)藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn),可為客戶出具批次質(zhì)檢報(bào)告。緩沖溶液及過(guò)程液體配制采用注射用水標(biāo)準(zhǔn)的生物工藝用水與特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的化學(xué)品(固體:固液混合、液體:液液混合)在攪拌設(shè)備中混合均勻至所需濃度及pH 后,通過(guò)除菌過(guò)濾得到。
百林科生產(chǎn)的生物制藥工藝用水及緩沖溶液、其他過(guò)程液體均采用一次性已輻照滅菌儲(chǔ)液袋在ISO 14644 Class 7 潔凈車間灌裝,使用雙層外包,滿足潔凈車間使用需求,可直接無(wú)菌對(duì)接一次性生物工藝路線,保證工藝安全。此外,我們提供100mL -1000L 不同體積可供選擇,同時(shí)提供 RNase-free、DNase-Free、RNase-free & DNase-Free 版本。斜插式物流箱(配合 5L-20L 2D 儲(chǔ)液袋裝)及折疊式物流箱(配合 100L-1000L 3D 儲(chǔ)液袋裝), 使用后占地少,折疊式物流箱可上門回收,為客戶省去后顧之憂。
百林科包裝注射用水可廣泛應(yīng)用于生物制藥工藝的上下游,包括: