地舒單抗注射液主要成份是一種人 免疫 球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，由安進(jìn)公司研發(fā)。 [2]
2019年5月21日，安加維®獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤 。 [5]2020年11月20日，安加維®（地舒單抗注射液）在中國用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件（SRE）的新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首 個(gè)且唯一獲批用于該適應(yīng)癥的RANKL抑制劑。 [6-7] [9]安加維（地舒單抗注射液）規(guī)格為120mg（1.7ml）/瓶。 [1]
2020年6月，普羅力（地舒單抗注射液） [13]獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療。普羅力是中國首 個(gè)，也是唯一一個(gè)用于骨質(zhì)疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物。 [12]
2023年2月，普羅力獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥，成為中國首 個(gè)且唯一用于治療男性骨質(zhì)疏松癥的抗RANKL單抗類藥物。 [11]普羅力（地舒單抗注射液） [13]規(guī)格為60 mg （1.0 ml））/支（預(yù)充式注射器）。
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
