1、用途:
該設備是我公司為藥物制劑而研發(fā)的固體分散體一步制粒機,專為提高難溶性APIs的溶解度和生物利用度,研發(fā)新型緩控釋制劑,制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑。
2、原理:
熱熔擠出過程中,原輔料經(jīng)定量送料裝置加入進料斗,再經(jīng)雙螺桿均勻輸送進入機筒。螺桿分段加熱,逐級升溫,物料逐級熔融,在中間段實現(xiàn)共融,同時在強剪切力作用下,進行分散、分布和混合,再進一步進行真空脫揮,將降解的小分子物質和水分等從物料中脫除,最后由擠出機螺桿擠壓將物料從模頭中擠出。
3、特點:
1.進料系統(tǒng):震動送料器、雙螺桿送料器,滿足客戶不同性質物料的進料需求。
2.加熱方式:設計對上下筒體同時進行分段電加熱,加熱均勻。
3.多段式溫控系統(tǒng)(設定值范圍內±0.5℃):采用溫控反饋系統(tǒng),各段溫度穩(wěn)定無干擾,確保熱熔工藝穩(wěn)定性與重現(xiàn)性。
4.組合式雙螺桿:雙螺桿采取多段拼接形式,集混合、加壓、熔融、擠出、冷卻于一體,確保主藥與輔料完全融合。
5.剖分式機筒設計,機筒可在數(shù)分鐘內打開,這種設計使產(chǎn)品的轉換,設備的維護以及新產(chǎn)品的研發(fā)變的非常便捷。
6.多段排氣:設計多段排氣孔,有效排出熔融物料內的空氣、水份等,降低擠出壓力,提高產(chǎn)品質量。
7.符合GMP標準,易拆卸,易清潔,具備三級密碼權限,工藝參數(shù)均由PLC自動控制,所有數(shù)據(jù)在線自動存儲,并可U盤導出。
8.緊湊型機身設計,占用空間小,一個完整的生產(chǎn)裝置總長不到3米(包含上下游輔機)
設備參數(shù):
* 螺桿直徑:16mm、20mm、35mm
* 螺桿長徑比:15/1 ~ 40/1可選
* 螺桿轉速: 1~600rpm,更高轉速可根據(jù)需求配置
* 壓 力: 250 bar及以上
* 扭 矩: 50~180N.m
* 電 源: 230V ,400V,可按需求定制。
* 加 熱 帶: 230°C (400°C 選配)
* 材 質: 醫(yī)藥級316L不銹鋼及更高級別,電解拋光
4、選配:
* 喂料器:計重式、失重式、強制式等依據(jù)擠出機配置有不同型號和尺寸可選
* 切粒機:風冷模面切粒、水冷式切粒、冷卻傳送帶切粒,多種型號和尺寸可選
* 造粒機:輥式造粒機,高速制丸機,多種形狀藥片造??蛇x
* 壓片機:連續(xù)壓片
* 傳送帶:水冷/風冷,實驗室/生產(chǎn)多型號可選
* 隔離箱:可以放置16mm,20mm系列擠出機及其配套.
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