新(改)建工廠(車間)是生產(chǎn)企業(yè)的重大事件,它不僅涉及當(dāng)前和長(zhǎng)遠(yuǎn),涉及投資、效率、可用性和成本,更自始至終涉及GMP符合,不僅涉及中國(guó)GMP符合,可能還涉及國(guó)際GMP符合。
如何在建設(shè)過(guò)程中,結(jié)合企業(yè)目前狀況和未來(lái)發(fā)展需要考慮建設(shè)成本和維護(hù)成本,兼顧投資與效益,兼顧符合中國(guó)GMP和國(guó)際GMP要求?
基于十多年的國(guó)內(nèi)外GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn),康利華能夠提供解決上述問(wèn)題的一攬子咨詢服務(wù):
模塊:新工廠(車間)項(xiàng)目策劃與計(jì)劃書;
第二模塊:用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、總體安排與設(shè)計(jì)確認(rèn);
第三模塊:圖紙?jiān)O(shè)計(jì)與審核確認(rèn);
第四模塊:工程施工、設(shè)備安裝與GMP監(jiān)理;
第五模塊:GMP組織體系與文件體系建立;
第六模塊:培訓(xùn);
第七模塊:驗(yàn)證;
第八模塊:中國(guó)GMP認(rèn)證;
第九模塊:海外認(rèn)證或?qū)徲?jì);
第十模塊:糾偏與預(yù)防(CAPA)及后續(xù)服務(wù)。