【藥品名稱】
通用名：注射用丁溴東莨菪堿
商品名：甘美多蘭
英文名：Scopolamine Butylbromide for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Dingxiu Donglangdangjian
本品主要成份為丁溴東莨菪堿，其化學(xué)名稱為：溴化6β，7β-環(huán)氧-3α-羥基-8-丁基-1αH，5αH-托烷（-）-托品酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為：
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分子式：C21H30BrNO4
分子量：440.38
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似，僅在作用程度上略有不同：本品對(duì)平滑肌解痙作用較阿托品為強(qiáng)，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動(dòng)，亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環(huán)；其對(duì)心臟、眼平滑?。ㄉ⑼罢{(diào)節(jié)麻痹）和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品弱。其中樞作用主要有：對(duì)呼吸中樞具有興奮作用；抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強(qiáng)；但對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有顯著的鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)用較大劑量后多可產(chǎn)生催眠作用。因此，應(yīng)用本品很少出現(xiàn)類似阿托品引起的中樞神經(jīng)興奮、擴(kuò)瞳、抑制唾液分泌等不良反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈注射后2～4分鐘，皮下或肌肉注射8～10分鐘產(chǎn)生藥效，時(shí)間約2～6小時(shí)。本品主要隨糞便排出，靜脈用藥后有一部分自尿中排出。
【適應(yīng)癥】
①用于胃、十二指腸、結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備，內(nèi)鏡逆行胰膽管造影,胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張?jiān)煊盎蚋共緾T掃描的術(shù)前準(zhǔn)備，可減少或抑制胃腸道蠕動(dòng)；
②用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛或胃腸道蠕動(dòng)亢進(jìn)等。
【用法用量】
肌肉注射、靜脈注射或溶于5％葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。
成人每次10～20mg，或一次用10mg，間隔20～30分鐘后再用10mg。
【不良反應(yīng)】
可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應(yīng)。
【禁忌】
①嚴(yán)重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用；
②對(duì)本品過(guò)敏者禁用；
【注意事項(xiàng)】
①青光眼、前列腺肥大及出血性結(jié)腸炎患者慎用；
②對(duì)于血壓偏低者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意防止產(chǎn)生體位性低血壓；
③皮下或肌注時(shí)要注意避開神經(jīng)與血管，如需反復(fù)注射應(yīng)不在同一部位，宜左右交替注射；
④如在用藥過(guò)程中出現(xiàn)以下情況，應(yīng)立即停藥：眼睛疼痛和發(fā)紅，視力模糊或消失，在燈周圍看見(jiàn)光圈等；這些癥狀可能是由于眼內(nèi)壓升高所致；
⑤本品可導(dǎo)致視野模糊，因此在用藥期間應(yīng)避免駕駛及機(jī)械操作；
⑥禁與堿、碘及鞣酸配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。
【老年患者用藥】老年人用藥前應(yīng)除外心臟病和前列腺肥大等病史。
【藥物相互作用】
①與其它抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時(shí)會(huì)增加**；
②可拮抗胃復(fù)安、嗎丁啉等的促胃腸動(dòng)力作用；
③某些抗心律失常藥（如奎尼丁、丙吡胺等）與本品合用要謹(jǐn)慎，因前者具有阻滯迷走神經(jīng)作用，故能增強(qiáng)本品的抗膽堿能效應(yīng)，導(dǎo)致口干、視力模糊、排尿困難，老年人尤當(dāng)注意；
④本品與擬腎上腺素能藥物合用（如：右旋苯丙胺5mg）可增強(qiáng)止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口干更顯著；
⑤與三環(huán)類抗抑郁藥（阿米替林等）合用時(shí)，兩者均具有抗膽堿能效應(yīng)，口干、便秘、視力模糊等不良反應(yīng)加劇，可使老年患者發(fā)生尿潴留，誘發(fā)急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用；
⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時(shí)，會(huì)明顯增加后者的吸收；
⑦應(yīng)用本品或其他抗膽堿能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預(yù)防或治療心絞痛時(shí)，因唾液減少使后者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及（或）減弱。
【藥物過(guò)量】
如過(guò)量可引起譫妄、激動(dòng)不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其它對(duì)癥處理進(jìn)行搶救。
【規(guī)格】20mg
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052575
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱： 海南雙成藥業(yè)股份有限公司
地 址： 海南省?？谑行阌^(qū)藥谷興國(guó)路16號(hào)
郵政編碼： 570311
電話號(hào)碼： 0898-68510103
傳真號(hào)碼： 0898-68652226
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