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一、公司基本情況長春百克生物科技股份公司坐落于長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，成立于2004年3月，是由長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司出資建立的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。2007年，長春百克出資4000萬元收購了吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司，成為其控股股東（占其總股份的90%）。公司具有完備的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境和緊密的科研協(xié)作關(guān)系，重視創(chuàng)新環(huán)境的建設(shè)和新產(chǎn)品的開發(fā)，每年都投入相當(dāng)份額的資金來進(jìn)行創(chuàng)新工作，用來搞新產(chǎn)品的開發(fā)和試驗，研發(fā)中試條件居國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司擁有面積1700平方米的實驗室，完備的實驗條件，包括：生物潔凈室、生物實驗室、分析實驗室、動物試驗室、PCR室、發(fā)酵室、暗室、中心儀器室等，引進(jìn)各類大型先進(jìn)實驗用設(shè)備200余臺（套）。公司的疫苗研究實驗室按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，綜合應(yīng)用現(xiàn)代化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等理論和實驗技術(shù)開展基因工程疫苗、蛋白多肽疫苗、多糖疫苗、結(jié)合疫苗、DNA疫苗和病毒載體疫苗等新型疫苗的基礎(chǔ)研究和成果轉(zhuǎn)化工作，同時開展傳統(tǒng)疫苗改進(jìn)工作，推動疫苗研究領(lǐng)域新技術(shù)的研究和傳統(tǒng)疫苗的更新?lián)Q代；公司與中國藥品生物制品檢定所、廣西疾病預(yù)防控制中心、吉林大學(xué)艾滋病國家工程實驗室等單位合作建立了符合GCP標(biāo)準(zhǔn)的疫苗臨床評價體系，為新疫苗的臨床研究奠定基礎(chǔ)。 公司建有面積共計3300平方米的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間以及制水間、空調(diào)設(shè)備間等輔助設(shè)施，引進(jìn)各類儀器設(shè)備300余臺（套），初步具備了生物疫苗及多肽藥物的實驗室研究和中試條件。建設(shè)了疫苗、多肽藥物中試研究平臺，為疫苗和、多肽藥物的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。 創(chuàng)新研發(fā)是長春百克成長的基石，公司自成立以來，開展了多個創(chuàng)新生物技術(shù)品種、化學(xué)藥品的研究開發(fā)，累計立項開發(fā)各類新藥49項，目前公司重點研究項目14項，其中疫苗類項目8項，多肽類項目6項，累計研發(fā)投入超過9000萬元，在研項目和儲備品種包括了國家一類新藥5項，國家一類新疫苗2項，三類新藥1項，累計申請專利16項，獲得專利授權(quán)3項。近5年來，公司先后承擔(dān)各級科技項目和產(chǎn)業(yè)化示范項目22項，獲得科技三項經(jīng)費(fèi)資助1243萬元。 公司在科研開發(fā)隊伍的建設(shè)和培養(yǎng)上肯花大力氣進(jìn)行投資，經(jīng)常組織科研開發(fā)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。百克聚集了一批享有盛譽(yù)的頂尖級科研專家和管理人才，擁有一支高素質(zhì)有經(jīng)驗的科研隊伍，本科以上學(xué)歷者所占比例超過50%，科研人員超過員工總數(shù)的20%，其中享受國務(wù)院特殊津貼的專家2人，教授及高級工程師等高級專業(yè)人才占科研人員的20%。高素質(zhì)、年輕化的人才隊伍是百克發(fā)展最堅強(qiáng)的基石。 二、公司主要產(chǎn)業(yè)化項目已上市的凍干水痘減毒活疫苗和人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）為我公司主打產(chǎn)品。 長春百克研制的凍干水痘減毒活疫苗以美國專利中的方法為基礎(chǔ)，采用國際上廣泛使用的Oka株為水痘疫苗毒株，開發(fā)了新的凍干保護(hù)劑，使制品更加穩(wěn)定，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量臨床前研究結(jié)果顯示，疫苗性質(zhì)穩(wěn)定，安全性良好。與國內(nèi)其他廠家生產(chǎn)的水痘疫苗相比，我公司從國外引進(jìn)毒種，所生產(chǎn)的水痘疫苗產(chǎn)率高，成本低，且工藝穩(wěn)定。2007年，公司建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的凍干水痘減毒活疫苗生產(chǎn)車間和分包裝車間共6500平方米，可達(dá)到年產(chǎn)凍干水痘減毒活疫苗200萬人份的產(chǎn)量。2008年3月，凍干水痘減毒活疫苗生產(chǎn)車間順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。2009年，該品種實現(xiàn)銷售收入1.76億元。 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）是我公司自主研發(fā)的新一代狂犬病預(yù)防用生物制品。該項目選擇了Vero細(xì)胞微載體培養(yǎng)病毒株制備病毒原液的方法，達(dá)到國際先進(jìn)水平。采用生物反應(yīng)器培養(yǎng)制備的狂犬疫苗的方法，把懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)融合在一起，具有兩種培養(yǎng)方式的優(yōu)點，簡化了細(xì)胞生產(chǎn)各種環(huán)境因素的監(jiān)測和控制，培養(yǎng)系統(tǒng)重現(xiàn)性好、穩(wěn)定性好，病毒滴度大大提高，疫苗效價高。該項目于2006年11月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和批準(zhǔn)文號；2007年8月通過GMP認(rèn)證并獲得GMP證書。</p>
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