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杭州艾品醫(yī)藥科技有限公司(杭州IPS)具有獨立法人資格、和美國IPS具有同等分析檢測服務(wù)、同一FDA資質(zhì)的藥品開發(fā)服務(wù)機構(gòu)。本公司有能力按美國、英國、日本、歐洲藥典、美國化學(xué)協(xié)會、美國分析化學(xué)協(xié)會(USP, BP, JP, EP, ACS, AOAC)及客戶自己的標(biāo)準(zhǔn)提供的方法,從事面向中國國內(nèi)市場和國際市場的樣品分析檢測、符合性檢測及包括原料藥和制劑穩(wěn)定性測試在內(nèi)的投放市場檢測等檢測服務(wù)。同時也包括任何美國IPS能夠勝任的藥品研發(fā)包括新藥和專利過期仿制藥的開發(fā)和申報。IPS(Irvine Pharmaceutical Services Inc.)在美國加州爾灣市,是有26年歷史的美國一流制藥服務(wù)公司。</p>
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業(yè)務(wù)范圍</p>
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分析化學(xué)、結(jié)構(gòu)化學(xué)、穩(wěn)定性測試、微生物測試</p>
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我們的專長:</p>
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重金屬檢測(2015年將實施的USP新標(biāo)準(zhǔn))</p>
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殘留溶劑測定、可萃取物和可浸出物檢測</p>
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CMC內(nèi)容:</p>
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•完整的藥典分析(USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)</div>
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•API以及成品的市場準(zhǔn)入測試</div>
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•產(chǎn)品比較測試</div>
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•差距分析</div>
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