煒杰科技有限公司是座落于天津市南開(kāi)科技園的一家民營(yíng)高新技術(shù)企業(yè),自2003年成立以來(lái),長(zhǎng)期致力于原料藥及相關(guān)中間體的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn),同時(shí)致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)。 目前公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)主要包括:API及相關(guān)中間體研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),定制生產(chǎn)服務(wù),F(xiàn)TE服務(wù)和中國(guó)藥監(jiān)局藥政注冊(cè)服務(wù)。 2008年收購(gòu)天津煒捷制藥有限公司作為生產(chǎn)基地,煒捷制藥位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)化學(xué)工業(yè)區(qū),以生產(chǎn)新型原料藥為主。截止到目前,煒捷制藥已大批量生產(chǎn)了10余個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)品,另有5個(gè)項(xiàng)目在等待投入生產(chǎn)。公司已經(jīng)形成了從小試、中試到批量生產(chǎn)的系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式。公司廠(chǎng)房總占地面積為45,000 m2,一期廠(chǎng)房建筑面積為5,000 m2,主要由多功能合成車(chē)間、凈化車(chē)間、氫化合成車(chē)間、質(zhì)檢中心、倉(cāng)庫(kù)、原材料庫(kù)、污水處理站以及動(dòng)力站等組成,并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的清潔區(qū)。 天津煒捷制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在技術(shù)具有國(guó)際領(lǐng)先地位,2011年4月份,以零缺陷的成績(jī)通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)審查,這也標(biāo)志著煒捷制藥的產(chǎn)品正式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。隨著生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴(kuò)大,煒杰制藥將會(huì)新建3個(gè)原料生產(chǎn)車(chē)間,包括腫瘤類(lèi)、普通藥物類(lèi)(普藥)、大批量中間體(大宗)。