四川青木制藥有限公司，是一家專(zhuān)業(yè)從事特色原料藥生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。是成都苑東生物制藥股份有限公司的全資子公司，苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工一千余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。苑東生物專(zhuān)注于**鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了20余個(gè)制劑產(chǎn)品和近20個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
青木工廠占地面積107畝，年產(chǎn)能200噸。除自有原料藥外，我司也承接CDMO/CMO業(yè)務(wù)。
工廠優(yōu)勢(shì)：
1) 2個(gè)原料藥生產(chǎn)車(chē)間，16條常規(guī)API獨(dú)立生產(chǎn)線，4個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，200臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2) 4條OEB-4獨(dú)立生產(chǎn)線，1個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3) 1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控危險(xiǎn)反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4) 反應(yīng)溫度：-100℃~250℃；壓力范圍：0~8MPa。
5) 批量范圍0.5kg~400kg，適用于大部分特色原料藥產(chǎn)品。
質(zhì)量體系：
1) 4次通過(guò)藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，1次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查。
2) 14個(gè)產(chǎn)業(yè)化API，3個(gè)日本MF，3個(gè)美國(guó)DMF，1個(gè)歐盟CEP。
3) 15臺(tái)液相，5臺(tái)氣相，配備ICP-MS、GC-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
CDMO成功案例：一個(gè)國(guó)家1類(lèi)新藥已于2019年12月完成國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查。
2021年，苑東生物第一個(gè)生物I類(lèi)新藥EP-9001A注射液獲得臨床試驗(yàn)批件。
2020年，苑東生物在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡(jiǎn)稱(chēng)：苑東生物，股票代碼：688513）。
2019年，成都苑東生物制藥股份有限公司自主研發(fā)1類(lèi)新藥優(yōu)格列汀片進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。
2018年，成都優(yōu)洛生物科技有限公司成立；苑東生物榮獲“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。
2017年，富馬酸比索洛爾獲得歐盟CEP證書(shū)；四川青木制藥有限公司通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。
2016年，成都碩德藥業(yè)有限公司成立；小容量注射劑201車(chē)間通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證。
2015年，成都苑東藥業(yè)有限公司正式更名為成都苑東生物制藥股份有限公司；公司自主創(chuàng)新的1類(lèi)新藥獲得臨床批件，進(jìn)入1期臨床研究。
2014年，凍干粉針劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證；四川青木制藥有限公司原料藥生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
2013年，四川青木制藥建成，啟動(dòng)原料藥國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。公司“博士后工作站”獲批；片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證。
2012年，成都苑東藥業(yè)被評(píng)為“成都市企業(yè)技術(shù)中心”，成都名陽(yáng)藥業(yè)取得原料藥（伊班膦酸鈉、奧氮平、鹽酸納洛酮）GMP證書(shū)。
2011年，四川青木制藥有限公司成立，原料藥取得5個(gè)注冊(cè)批件；成都苑東藥業(yè)有限公司（小容量注射劑）為西南地區(qū)首家通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)。
2010年，成都苑東藥業(yè)有限公司片劑、膠囊通過(guò)GMP認(rèn)證，原料藥取得3個(gè)注冊(cè)批件。
2009年，成都苑東藥業(yè)有限公司成立，建成公司的制劑生產(chǎn)基地。
2008年，成都名陽(yáng)藥業(yè)有限公司成立，公司的原料藥生產(chǎn)基地建成，同年九月取得原料藥三類(lèi)新藥“鹽酸納美芬”的注冊(cè)批件。
2006年，四川陽(yáng)光潤(rùn)禾藥業(yè)有限公司成立并通過(guò)GSP認(rèn)證；同年研發(fā)中心成立。
