蘇州森恩博醫(yī)療科技有限公司

蘇州森恩博醫(yī)療科技有限公司專注于提供cGMP級(jí)別的精密醫(yī)療器械、功能性醫(yī)藥包裝、微流控芯片與液態(tài)硅膠等精密耗材注塑與注冊(cè)的一站式解決方案?？梢蕴峁漠a(chǎn)品設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、公差分析、材料選擇、多相流仿真分析、精密模具開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、精密注塑、產(chǎn)品驗(yàn)證、組裝、預(yù)BE仿真與注冊(cè)等一體化服務(wù)。

森恩博醫(yī)療的研發(fā)與生產(chǎn)體系完全滿足中美歐三地醫(yī)療器械與藥包材的法規(guī)要求。可以滿足ISO-13485醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造標(biāo)準(zhǔn)。

蘇州森恩博醫(yī)療擁有歐洲背景的塑膠模具和無(wú)毛邊液態(tài)硅膠模具開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以為注塑生產(chǎn)“保駕護(hù)航”，自有的模具設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)專注于精密醫(yī)療器械模具的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，自有的資深模具裝配團(tuán)隊(duì)把加工好的模具零件裝配起來(lái)的同時(shí)把模具制造過(guò)程中的“最后一公里路”做好，這樣的好處是極大的提高了模具的精度和穩(wěn)定性，為模具的穩(wěn)定高效生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。

為了保證穩(wěn)定生產(chǎn)，森恩博醫(yī)療采用了世界頂級(jí)全伺服日本電動(dòng)注塑機(jī)。穩(wěn)定的閉環(huán)控制的注塑機(jī)，保證了注塑模與模之間的穩(wěn)定性。為持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)提供了另外一個(gè)保障。

森恩博醫(yī)療從成立之初，就堅(jiān)持“科學(xué)注塑”的理念，所有的成型工藝開(kāi)發(fā)都是采用國(guó)際通用的科學(xué)注塑方法。

森恩博醫(yī)療在做好生產(chǎn)基礎(chǔ)保證的同時(shí)，也組建了強(qiáng)大的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，引進(jìn)了歐洲公司工作背景的專業(yè)質(zhì)量人才。利用ISO 13485質(zhì)量體系審計(jì)的機(jī)會(huì)，不斷對(duì)人才團(tuán)隊(duì)進(jìn)行建設(shè)性的培育。從公司創(chuàng)立之初就打造高質(zhì)量高水平的質(zhì)量體系。

森恩博醫(yī)療可以提供給客戶專業(yè)級(jí)的中、美、歐三地的II-III類醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)。

持續(xù)改善是森恩博醫(yī)療一貫的理念。在不斷的摸索中總結(jié)了很多給藥器的生產(chǎn)中的常見(jiàn)問(wèn)題，形成了諸多給藥器械生產(chǎn)的“訣竅”。

蘇州森恩博醫(yī)療的工業(yè)化制造中心位于蘇州高新區(qū)，具有1300平方米ISO 8等級(jí)的凈化車間與世界一流的生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備，具有獨(dú)立的微生物檢驗(yàn)（陽(yáng)性與陰性對(duì)照），光學(xué)檢查，物理化學(xué)特性檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，可以完成按照美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)檢驗(yàn)，制造流程可以符合藥包材和醫(yī)療器械兩套標(biāo)準(zhǔn)。